GSK lääkekehityksen kärjessä
Uuden tuotteen tie keksinnöstä lääkärin ja potilaan käyttöön vie kauan ja vaatii lääkeyritykseltä usein yli miljardin euron panostuksen. GSK:n tuotteiden taustalla on aina erittäin laaja tutkimusohjelma, joka on keskittynyt lääkkeen tehoon, turvallisuuteen ja terveystaloudellisuuteen
.
Tavoitteena on tuoda markkinoille lääkkeitä ja rokotteita, jotka ovat ensimmäisiä luokassaan tai vähintään selkeitä parannuksia aiemmin käytössä olleisiin verrattuina. Suurena kansainvälisenä yrityksenä GSK:lla on riittävät voimavarat ja osaaminen, joita tarvitaan monipuolisten tutkimusohjelmien läpiviemiseen. GSK panostaa maailmanlaajuisesti tutkimukseen ja tuotekehitykseen vuosittain noin 4 miljardia euroa.
Lääkeaihioiden kehittämisen edellytyksenä on, että tunnistetaan sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn liittyviä mahdollisia vaikutuskohteita ja myös keksitään lääkeaineita, joilla näihin tunnistettuihin kohteisiin voidaan vaikuttaa. Useat sairaudet kehittyvät geneettisen vaihtelun ja ympäristötekijöiden yhteisvaikutuksesta.
Geeni- ja keksintötutkimusta
GSK:ssa pyritään geenitutkimuksen keinoin tunnistamaan uusia vaikutuskohteita sairauksissa, joissa toistaiseksi ei keskeisiä ongelmia ole kyetty ratkaisemaan.
Toisaalla tehdään keksintötutkimusta; tuotetaan ja seulotaan kandidaattimolekyylejä ja -yhdisteitä lääkekehityksen tarpeisiin huippumodernein laittein.
Ensimmäisen ja toisen vaiheen tutkimukset – molekyylistä lääkkeeksi
Jalostettaessa kandidaattimolekyyleja lääkeaihioiksi pyritään aina parhaaseen yhdistelmään vaikuttavuutta, tehoa ja turvallisuutta. Kandidaatin käyttökelpoisuus on osoitettava ensimmäisen ja toisen faasin kliinisissä tutkimuksissa.
GSK:ssa tämä ’jalostusvaihe’ tehdään terapia-alueittain itsenäisissä ja tehokkaissa, yrityksenomaisissa osaamiskeskuksissa. Rinnalla tehdään prekliinistä ja farmaseuttista kehitystyötä ja pitkäaikaisia toksikologisia tutkimuksia, jotka jatkuvat myös myöhemmän kliinisen vaiheen aikana.
Oman toimintamme lisäksi toimimme projektikohtaisesti yhdessä pienempien lääkekehitysyhtiöiden kanssa. Etsimme uusia yhteistyökumppaneita jatkuvasti.
Kolmannen vaiheen tutkimukset – kohti lääkkeen rekisteröintiä
Kun lääkeaihion toimivuus on osoitettu, arvioidaan tarkkaan, onko perusteltua jatkaa laajoihin, lääkkeen rekisteröintiin tähtääviin, kolmannen faasin kliinisiin tutkimuksiin, jotka tehdään yleensä ympäri maailmaa GSK:n laajan tutkimusorganisaation avulla. Nämä suoritetaan vahvan kliinisen ja tutkimusoperatiivisen asiantuntemuksen omaavien lääkekehityskeskusten johdolla.
Loppuvaiheen kehitystyö edellyttää jatkuvaa yhteistyötä lääkealan viranomaistahojen kanssa, jossa maaorganisaatioiden rekisteröintiryhmät voivat auttaa. Maaorganisaatioiden osaamista hyödynnetään myös esimerkiksi lääketieteellisten verkostojen kautta.
Enemmän GSK:n lääkekehityksestä voi lukea GSK:n kansainvälisillä verkkosivuilla.