GSK lääkekehityksen kärjessä
Uuden tuotteen tie keksinnöstä lääkärin ja potilaan käyttöön vie kauan ja vaatii lääkeyritykseltä usein yli miljardin euron panostuksen. GSK:n tuotteiden taustalla on aina erittäin laaja tutkimusohjelma, joka on keskit-tynyt lääkkeen tehoon, turvallisuuteen ja terveystaloudellisuuteen. Tavoitteena on tuoda markkinoille lääkkeitä ja rokotteita, jotka ovat ensimmäisiä luokassaan tai vähintään selkeitä parannuksia aiemmin käytössä olleisiin verrattuina. Suurena kansainvälisenä yrityksenä GSK:lla on riittävät voimavarat ja osaaminen, joita tarvitaan monipuolisten tutkimusohjelmien läpiviemiseen. GSK panostaa maailmanlaajuisesti tutkimukseen ja tuotekehitykseen vuosittain yli 4 miljardia euroa.
Lääkeaihioiden kehittämisen edellytyksenä on, että tunnistetaan sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn liittyviä mahdollisia vaikutuskohteita ja myös keksitään lääkeaineita, joilla näihin tunnistettuihin kohteisiin voidaan vaikuttaa. Useat sairaudet kehittyvät geneettisen vaihtelun ja ympäristötekijöiden yhteisvaikutuksesta.
GSK:ssa pyritään geenitutkimuksen keinoin tunnistamaan uusia vaikutuskohteita sairauksissa, joissa toistaiseksi ei keskeisiä ongelmia ole kyetty ratkaisemaan. Toisaalla tehdään keksintötutkimusta; tuotetaan ja seulotaan kandidaattimolekyylejä ja -yhdisteitä lääkekehityksen tarpeisiin huippumodernein laittein.
Jalostettaessa kandidaattimolekyyleja lääkeaihioiksi pyritään aina parhaaseen yhdistelmään vaikuttavuutta, tehoa ja turvallisuutta. Kandidaatin käyttökelpoisuus on osoitettava ensimmäisen ja toisen faasin kliinisissä tutkimuksissa. GSK:ssa tämä ’jalostusvaihe’ tehdään terapia-alueittain itsenäisissä ja tehokkaissa, yrityksenomaisissa osaamiskeskuksissa. Rinnalla tehdään prekliinistä ja farmaseuttista kehitystyötä ja pitkäaikaisia toksikologisia tutkimuksia, jotka jatkuvat myös myöhemmän kliinisen vaiheen aikana. Oman toimintansa lisäksi toimimme projektikohtaisesti yhdessä pienempien lääkekehitysyhtiöiden kanssa. Uusia yhteistyökumppaneita etsitään jatkuvasti.
Kun lääkeaihion toimivuus on osoitettu, arvioidaan tarkkaan, onko perusteltua jatkaa laajoihin, lääkkeen rekisteröintiin tähtääviin, kolmannen faasin kliinisiin tutkimuksiin, jotka tehdään yleensä ympäri maailmaa GSK:n laajan tutkimusorganisaation avulla. Nämä suoritetaan vahvan kliinisen ja tutkimusoperatiivisen asiantuntemuksen omaavien lääkekehityskeskusten johdolla. Loppuvaiheen kehitystyö edellyttää jatkuvaa yhteistyötä lääkealan viranomaistahojen kanssa, jossa maaorganisaatioiden rekisteröintiryhmät voivat auttaa. Maaorganisaatioiden osaamista hyödynnetään myös esimerkiksi lääketieteellisisten verkostojen kautta.
Enemmän GSK:n lääkekehityksestä voi lukea GSK:n kansainvälisillä verkkosivuilla.