Lääkekehityksen haasteet

Varhaisvaiheen kehitystyötä tehdään pienissä yrityksissä, joilla ei ole resursseja viedä projekteja eteenpäin.

GSK on panostanut valtavasti perus- ja keksintötutkimukseen löytääkseen uusia kandidaattimolekyylejä. Lisäksi yritys tekee laajasti yhteistyötä pienempien bioteknologian ja lääkealan yritysten kanssa.

Lääketeollisuuden sanotaan kehittävän uusia lääkkeitä vain rikkaiden teollisuusmaiden tarpeisiin.

Maailman Terveysjärjestö WHO on nimennyt tärkeimmiksi kehittämisalueiksi kolme tartuntatautia: HIV/AIDS, malaria ja tuberkuloosi. GSK on ainoa lääkeyhtiö, joka tutkii ja kehittää ennaltaehkäisyä ja hoitoa kaikkiin näihin kolmeen sairauteen.

Kliinisten tutkimusten kustannukset kasvavat jatkuvasti.

Tutkimusorganisaation tehokkuutta on pyritty parantamaan jatkuvan koulutuksen ja uuden teknologian avulla. Tutkimusten rekrytointivaiheen kestoa pyritään lyhentämään keskittämällä tutkimuksia terapia-alueittain tehokkaasti toimiviin keskuksiin.

Lääkkeiden siirtyminen keksintövaiheesta kliinisiin tutkimuksiin on hidastunut ja kehityskustannukset ovat kasvaneet.

GSK:n lääkekehitystyön kriittinen vaihe prekliinisen ja kliinisen tutkimuksen rajapinnassa tapahtuu nykyään terapia-alueittain yrityksenomaisissa osaamiskeskuksissa. Näin on pystytty tuottamaan muita tehokkaammin uusia lääkeaihioita loppuvaiheen kliinisiin tutkimuksiin. Vuoden 2009 alussa GSK:lla oli käynnissä 150 kliinistä kehitysohjelmaa.

Lääketeollisuus ei julkaise negatiivisia tuloksia.

Kaikkien GSK:n kliinisten lääketutkimusten raportit ovat vapaasti luettavissa tutkimusrekisteristä GSK:n kansainvälisillä verkkosivuilla.

Kliiniset tutkimukset tehdään kustannussyistä Itä-Euroopassa ja kehitysmaissa.

Vuonna 2007 GSK:n kliinisissä tutkimuksissa tutkituista 36 % oli Pohjois-Amerikasta, 24 % Länsi-Euroopasta, 17 % Itä-Euroopasta, 10 % Aasian ja tyynenmeren alueelta, 7 % Latinalaisesta Amerikasta ja 6 % muualta maailmasta.

Lääketeollisuus tekee kliinisiä tutkimuksia julkisuudelta piilossa.

Tiedot GSK:n meneillään olevista kliinisistä lääketutkimuksista löytyvät osoitteesta www.clinicaltrials.gov.